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国家药监局发布重磅公告,明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等产品将按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,此类产品需获得医疗器械注册证方可生产、进口和销售,标志着行业告别“野蛮生长”。
随着家用射频美容仪市场规模突破百亿,其背后存在的过度宣传、质量参差不齐及安全隐患等问题日益凸显。消费者对规范化管理的需求迫切,此前媒体曝光的“温度超标致伤”事件更是引发广泛关注,凸显了加强行业监管的必要性。
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