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國家藥監局發布重磅公告,明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等產品將按第三類醫療器械管理。自2024年4月1日起,此類產品需取得醫療器械註冊證方可生產、進口和銷售,標誌著行業告別「野蠻生長」。
隨著家用射頻美容儀市場規模突破百億,其背後存在的過度宣傳、品質參差不齊及安全隱患等問題日益凸顯。消費者對規範化管理的需求迫切,此前媒體曝光的「溫度超標致傷」事件更是引發廣泛關注,凸顯了加強行業監管的必要性。
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